相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場實(shí)操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng),側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。
CMA(中國計(jì)量認(rèn)證) 中國境內(nèi)檢測機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》,是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求,部分要求與 17025 重疊。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對整改報告進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗(yàn)證,認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
場地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時,應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。
檢測流程控制
方法驗(yàn)證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。