17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
體系運行階段:
培訓(xùn):對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動,如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動,驗證檢測校準(zhǔn)能力。
法律地位:實驗室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
持續(xù)改進(jìn):閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險
不符合項管理
對發(fā)現(xiàn)的不符合項(如檢測結(jié)果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準(zhǔn)過期導(dǎo)致結(jié)果無效,需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報告。
風(fēng)險評估與預(yù)防
定期開展風(fēng)險評估(如每季度),識別潛在問題(如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更),制定預(yù)防措施,如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗證計劃(如每年至少 1 次)或?qū)嶒炇议g比對,如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動,確保檢測能力持續(xù)符合要求。