實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。

加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

相關(guān)延伸：17025 與其他認證的區(qū)別

認證標準 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準確性，需通過現(xiàn)場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗證。

CMA（中國計量認證） 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。

申請階段：

確定申請范圍：明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。

提交申請材料：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費用：根據(jù)認可機構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費用。

對標標準條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。