適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領(lǐng)域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務(wù)，增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。

管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。

改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

技術(shù)要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

設(shè)備與標準物質(zhì)：設(shè)備需定期校準、維護，標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。

結(jié)果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

17025 認證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認可，增強客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標準化，減少操作風險，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標準的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求）。

國際互認：通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認可（如 ILAC-MRA 互認協(xié)議）。