17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場(chǎng)競爭力:獲得國際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(chǎng)(如招投標(biāo)、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評(píng)審:在認(rèn)可證書有效期內(nèi),認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審,一般 1-2 年一次,檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:若實(shí)驗(yàn)室有新增檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目等情況,需申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。
復(fù)評(píng)審:在認(rèn)可證書到期前,實(shí)驗(yàn)室需申請(qǐng)復(fù)評(píng)審以維持認(rèn)可資格。
場(chǎng)地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保其不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí),應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。
對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個(gè)管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個(gè)技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個(gè)條款的具體要求。
示例:針對(duì) “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評(píng)估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄等。