申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(gòu)(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費用。
文件審核階段:
認可機構(gòu)審查:認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實驗室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動,溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。
管理體系:需按認可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。