管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，確保流程可追溯。

文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無(wú)效版本。

合同評(píng)審：與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。

技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國(guó)際 / 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測(cè)量溯源性：確保測(cè)量結(jié)果可追溯至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

設(shè)備設(shè)施：

設(shè)施所有權(quán)：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設(shè)備校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開(kāi)展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng)，溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)需包含測(cè)量不確定度。

持續(xù)改進(jìn)：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)

不符合項(xiàng)管理

對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)（如檢測(cè)結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準(zhǔn)過(guò)期導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效，需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防

定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如每季度），識(shí)別潛在問(wèn)題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。

外部比對(duì)與能力驗(yàn)證

主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)，如化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測(cè)定” 比對(duì)活動(dòng)，確保檢測(cè)能力持續(xù)符合要求。