文件審核階段：

認可機構(gòu)審查：認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。

提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題，認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。

文件審核通過：經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后，進入現(xiàn)場評審準備階段。

法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認可名稱中應包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。

人員資質(zhì)：

技術(shù)負責人：應具有 5 年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或?qū)I(yè)要求時，應有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷，并持證上崗。

授權(quán)簽字人：需具有中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷。

質(zhì)量負責人：應具有質(zhì)量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權(quán)，熟悉實驗室技術(shù)知識，經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

設備與環(huán)境管理

設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構(gòu)檢定，并貼附狀態(tài)標識（合格、準用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。