實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識(shí)：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

準(zhǔn)備階段：

自我評估：實(shí)驗(yàn)室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

申請階段：

確定申請范圍：明確實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。

提交申請材料：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費(fèi)用：根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。

批準(zhǔn)發(fā)證階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)整改是否有效。

批準(zhǔn)認(rèn)可：如果整改通過驗(yàn)證，認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書，實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。