體系運(yùn)行階段：

培訓(xùn)：對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)，同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。

體系試運(yùn)行：按照體系文件要求開展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作，填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。

能力驗(yàn)證：參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。

法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)，認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱；若為法人機(jī)構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等），明確每個(gè)條款的具體要求。

示例：針對(duì) “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評(píng)估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄等。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊(cè)：明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系框架，覆蓋所有認(rèn)證范圍和標(biāo)準(zhǔn)條款，如聲明 “本實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)檢測(cè)結(jié)果的公正性和保密性負(fù)責(zé)”。

程序文件：細(xì)化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項(xiàng)的識(shí)別、處理及跟蹤機(jī)制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對(duì)具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細(xì)節(jié)。

記錄表單：設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，如檢測(cè)原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項(xiàng)，確保可追溯性。