17025 認(rèn)證，全稱(chēng)是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見(jiàn)難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測(cè)量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過(guò)程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識(shí)：部分員工對(duì)體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，針對(duì)性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過(guò)模擬評(píng)審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

體系運(yùn)行階段：

培訓(xùn)：對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)，同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。

體系試運(yùn)行：按照體系文件要求開(kāi)展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作，填寫(xiě)相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。

能力驗(yàn)證：參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評(píng)審：在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審，一般 1-2 年一次，檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：若實(shí)驗(yàn)室有新增檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目等情況，需申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

復(fù)評(píng)審：在認(rèn)可證書(shū)到期前，實(shí)驗(yàn)室需申請(qǐng)復(fù)評(píng)審以維持認(rèn)可資格。