認(rèn)證流程（一般步驟）

前期準(zhǔn)備：成立工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識(shí)別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：自查體系運(yùn)行中的問(wèn)題并改進(jìn)。

申請(qǐng)認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS）提交申請(qǐng)材料。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。

整改與發(fā)證：針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改，通過(guò)后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評(píng)審）。

周期：

通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過(guò)系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求，才能有效通過(guò)認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備），可進(jìn)一步溝通具體需求。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評(píng)審：在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審，一般 1-2 年一次，檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：若實(shí)驗(yàn)室有新增檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目等情況，需申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

復(fù)評(píng)審：在認(rèn)可證書到期前，實(shí)驗(yàn)室需申請(qǐng)復(fù)評(píng)審以維持認(rèn)可資格。

法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)，認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱；若為法人機(jī)構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開展。