相關延伸：17025 與其他認證的區(qū)別

認證標準 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準確性，需通過現(xiàn)場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗證。

CMA（中國計量認證） 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。

現(xiàn)場評審階段：

評審組組建：認可機構(gòu)選派具備相應資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會議：評審組到達實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設施條件，檢查儀器設備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責履行情況。

末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認。

對標標準條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務質(zhì)量評價記錄等。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。

樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。