17025 認(rèn)證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

相關(guān)延伸：17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，需通過現(xiàn)場實(shí)操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng)，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。

CMA（中國計(jì)量認(rèn)證） 中國境內(nèi)檢測機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》，是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求，部分要求與 17025 重疊。

對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等），明確每個(gè)條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價(jià)記錄等。

設(shè)備與環(huán)境管理

設(shè)備全生命周期管理：建立設(shè)備臺賬，定期校準(zhǔn) / 檢定（溯源至國家基準(zhǔn)），如天平需每年送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定，并貼附狀態(tài)標(biāo)識（合格、準(zhǔn)用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測，如微生物實(shí)驗(yàn)室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標(biāo)時(shí)立即停止實(shí)驗(yàn)并排查原因。