整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
批準發(fā)證階段:
認可機構(gòu)驗證:認可機構(gòu)對整改報告進行驗證,確認整改是否有效。
批準認可:如果整改通過驗證,認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書,實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準:實驗室應(yīng)配備檢測和校準所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓(xùn):技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗要求(如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)(如標準更新培訓(xùn)、儀器操作考核),保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。
職責(zé)清晰化:通過崗位說明書明確技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé),如授權(quán)簽字人需獨立承擔報告審核職責(zé),不得與檢測人員兼任。