適用范圍：

各類實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對實(shí)驗(yàn)室的信任。

17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值

市場競爭力：獲得國際認(rèn)可，增強(qiáng)客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標(biāo)、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險(xiǎn)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求）。

國際互認(rèn)：通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)果可被全球多個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。

文件審核階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進(jìn)行初步審查。

提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。

文件審核通過：經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后，進(jìn)入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。

持續(xù)改進(jìn)：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)

不符合項(xiàng)管理

對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準(zhǔn)過期導(dǎo)致結(jié)果無效，需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。

風(fēng)險(xiǎn)評估與預(yù)防

定期開展風(fēng)險(xiǎn)評估（如每季度），識別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。

外部比對與能力驗(yàn)證

主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒?yàn)室間比對，如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動(dòng)，確保檢測能力持續(xù)符合要求。