17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數據和結果具有準確性、可靠性和可比性。
技術要求(10 項)
人員資質:實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經歷和操作能力。
設施與環(huán)境:實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質:設備需定期校準、維護,標準物質需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統化的管理和技術規(guī)范,確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手,結合自身業(yè)務特點落地標準要求,才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)(如文件編寫、現場評審準備),可進一步溝通具體需求。
法律地位:實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構,如企業(yè)法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構,認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構一部分,認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務,活動需在法人注冊核準的經營范圍內開展。