相關(guān)延伸：17025 與其他認證的區(qū)別

認證標準 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準確性，需通過現(xiàn)場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗證。

CMA（中國計量認證） 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。

準備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構(gòu)、人員能力、設備設施、檢測和校準方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進行評估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導書，如儀器設備操作規(guī)程等。

人員資質(zhì)：

技術(shù)負責人：應具有 5 年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或?qū)I(yè)要求時，應有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷，并持證上崗。

授權(quán)簽字人：需具有中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷。

質(zhì)量負責人：應具有質(zhì)量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權(quán)，熟悉實驗室技術(shù)知識，經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。