認證流程(一般步驟)
前期準備:成立工作組,開展標準培訓,識別差距。
體系建立:編寫質量手冊、程序文件等,運行體系(至少 6 個月)。
內部審核與管理評審:自查體系運行中的問題并改進。
申請認證:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請材料。
現(xiàn)場評審:評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核,包括文件審查和實操觀察。
整改與發(fā)證:針對評審不符合項整改,通過后獲得認可證書(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評審)。
周期:
通常為 6-12 個月,取決于實驗室基礎和整改效率。
相關延伸:17025 與其他認證的區(qū)別
認證標準 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側重技術能力和數(shù)據(jù)準確性,需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質量管理體系 通用性強,側重質量管理流程,不涉及具體技術能力驗證。
CMA(中國計量認證) 中國境內檢測機構 依據(jù)《計量法》,是國內市場準入的強制要求,部分要求與 17025 重疊。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構要求,繳納相應的申請費用。
設備設施:
設施所有權:實驗室的設施應為自有,擁有全部使用權和支配權。
設備校準:實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備,且設備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。