技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿(mǎn)足檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國(guó)際 / 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測(cè)量溯源性：確保測(cè)量結(jié)果可追溯至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見(jiàn)難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測(cè)量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過(guò)程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識(shí)：部分員工對(duì)體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，針對(duì)性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過(guò)模擬評(píng)審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

批準(zhǔn)發(fā)證階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)整改是否有效。

批準(zhǔn)認(rèn)可：如果整改通過(guò)驗(yàn)證，認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。

頒發(fā)證書(shū)：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書(shū)，實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。

管理評(píng)審

管理層主導(dǎo)：每年召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶(hù)投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。

輸出改進(jìn)決策：如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測(cè)偏差，決定更新檢測(cè)方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。