人員資質：

技術負責人：應具有 5 年以上的校準技術工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術職稱。同時需具備相關專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或專業(yè)要求時，應有 10 年以上相關檢測或校準經(jīng)歷，并持證上崗。

授權簽字人：需具有中級以上（含中級）技術職稱或同等能力，熟悉有關檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。

質量負責人：應具有質量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權，熟悉實驗室技術知識，經(jīng)過質量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

對標標準條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質審核、服務質量評價記錄等。

分層建立體系文件

質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確保可追溯性。

人員能力管理

資質與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。

職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。