17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結果具有準確性、可靠性和可比性。
管理要求(15 項)
組織與管理:實驗室需獨立于利益沖突方,明確職責權限。
質量體系:建立文件化的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,確保流程可追溯。
文件控制:對技術和管理文件(如標準、記錄)進行有效管控,防止使用無效版本。
合同評審:與客戶明確檢測 / 校準的需求,確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項時,及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內部審核:定期開展內部審核和管理評審,持續(xù)優(yōu)化體系。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構要求,繳納相應的申請費用。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術要素(如人員、設備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”,需制定供應商評估流程,包括資質審核、服務質量評價記錄等。