技術(shù)要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設(shè)備與標準物質(zhì):設(shè)備需定期校準、維護,標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。
結(jié)果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
相關(guān)延伸:17025 與其他認證的區(qū)別
認證標準 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準確性,需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強,側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗證。
CMA(中國計量認證) 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》,是國內(nèi)市場準入的強制要求,部分要求與 17025 重疊。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準:實驗室應(yīng)配備檢測和校準所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。