技術要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。

設施與環(huán)境：實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

設備與標準物質(zhì)：設備需定期校準、維護，標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。

結果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

申請階段：

確定申請范圍：明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數(shù)等。

提交申請材料：向認可機構（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費用：根據(jù)認可機構要求，繳納相應的申請費用。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。

管理評審

管理層主導：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。

輸出改進決策：如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。