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西安天正藥用輔料有限公司

主營:藥用輔料

18802910113

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  • 公司: 西安天正藥用輔料有限公司
  • 地址: 西安市未央?yún)^(qū)朱宏路南段
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產(chǎn)品信息

藥用輔料甘油三乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案

2025-08-01 10:30:17  0次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

本品按無水物計算,含C9H14O6應(yīng)為97.0%~100.5%。

【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。

本品在水中易溶,能與乙醇、三氯甲烷、乙醚混溶。

相對密度本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.152~1.158。

折光率本品的折光率(通則0622)為1.429~1.432。

【鑒別】(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至微堿性,加入5%硝酸鑭溶液0.25ml(如有白色沉淀物,過濾該溶液),再加碘-碘化鉀試液(取碘0.127g和碘化鉀0.20g,加水使溶解并稀釋至10ml,即得)0.1ml和氨試液0.1ml生成藍(lán)色(如無藍(lán)色生成,則小心加熱至沸騰),調(diào)至中性(如有必要,上述試驗溫度控制在25℃以上),顯醋酸鹽鑒別(2)的反應(yīng)(通則0301)。

(2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有吸收(通則0402)。

【檢查】酸度取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)的體積不得過1.0ml。

顏色本品應(yīng)無色;如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。

水分取本品,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分不得過0.2%。

重金屬取本品5.0g,小火灼燒使炭化(放置石棉網(wǎng)),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化完全,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃熾灼使完全灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽取本品0.4g,加水21ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。

【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于36.37mg的C9H14O6。

【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。

【貯藏】密閉,干燥處保存。

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