實驗室是指進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測的實體。如果某實驗室是一個除了進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測工作以外,還進(jìn)行其他活動的組織中的一部分,則"實驗室僅指該組織為從事和檢測工作的那一部分。"
在實驗室認(rèn)可活動中,"實驗室"一詞指的是從事校準(zhǔn)或檢測的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)可以處于下列情形:
①在一個固定地點(diǎn);
②在一個臨時場所,
③在一個移動的設(shè)施中。
實驗室按其工作性質(zhì)又可分:為檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室。檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。校準(zhǔn)實驗室是指從事校準(zhǔn)工作的實驗室。
認(rèn)可對象任何愿意獲得中國國家認(rèn)可的從事校準(zhǔn)和/或檢測工作的實驗室都可以申請認(rèn)可。
認(rèn)可目的實驗
①向社會各界證明獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室(主要是提供校準(zhǔn)、檢驗和測試服務(wù)的實驗室)的體系和技術(shù)能力滿足實驗室用戶的需要;②促進(jìn)實驗室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平,增強(qiáng)競爭能力,使其能公正、科學(xué)和準(zhǔn)確地為社會提供高信譽(yù)的服務(wù);
③減少和消除實驗室用戶(第二方)對實驗室進(jìn)行的重復(fù)評審或認(rèn)可;
④通過國與國之間的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議(雙邊或多邊互認(rèn))來達(dá)到對認(rèn)可的實驗室出具證書或報告的相互承認(rèn),以此減少重復(fù)檢驗,消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易。
實施原則實驗室自愿申請認(rèn)可,認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行評審,滿足要求的實驗室將獲得國家認(rèn)可。
應(yīng)具備以下條件:
(a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
(b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則
(c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);
(d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
認(rèn)可依據(jù)CNAS開展實驗室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則:
⒈CNAS-CL01:2015《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
⒉CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2007)
⒊CNAS-CL03:2010《能力驗證計劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000)
⒋CNAS-CL04:2010《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。