1.在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設備維修工）應當定期培訓，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。

2.在潔凈區(qū)內(nèi)進行設備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應當對該區(qū)域進行必要的清潔、或，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。

3.進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應當向質(zhì)量管理部門報告并進行調(diào)查和記錄。